Nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng giúp người bệnh tiếp cận điều trị mới

Việt Nam có dân số lớn và hệ thống y tế ngày càng phát triển, đặt ra nhu cầu xây dựng lộ trình chiến lược để phát triển nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng, đem lại những phương pháp điều trị mới, nâng cao năng lực nghiên cứu…

Ngày 20.5, tại TP.HCM, Pharma Group phối hợp Đơn vị Nghiên cứu lâm sàng Đại học Oxford (OUCRU) và các đơn vị, tọa đàm về “Thúc đẩy đổi mới sáng tạo tại Việt Nam thông qua thử nghiệm lâm sàng”.

Các báo cáo viên trong và ngoài nước đã phân tích về hiện trạng nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng tại Việt Nam; nêu ra các chiến lược nhằm đưa Việt Nam trở thành một trong ba điểm đến hàng đầu về thử nghiệm lâm sàng và nghiên cứu và phát triển tại ASEAN vào năm 2030.

Theo bác sĩ chuyên khoa II Phan Tấn Thuận, Trưởng phòng Chỉ đạo tuyến, Trưởng đơn vị thử nghiệm lâm sàng (CRU) Bệnh viện Ung bướu TP.HCM, ung thư là gánh nặng hàng đầu trên thế giới. Trong hơn 20 năm qua, việc chẩn đoán và điều trị ung thư trên thế giới phát triển vượt bậc nhờ những nghiên cứu các thuốc miễn dịch và liệu pháp thế hệ mới.

ẢNH: N.T

Từ năm 2013, Bệnh viện Ung bướu TP.HCM đã tham gia nghiên cứu các thuốc thế hệ mới miễn dịch.

“Việc nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng giúp người bệnh tiếp cận phương pháp điều trị mới. Bệnh viện chúng tôi đang triển khai 37 nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng. Ngoài đem lại lợi ích cho người bệnh, nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng còn giúp bác sĩ hiểu biết hơn, cũng như góp phần cùng Bộ Y tế hoàn thiện phác đồ điều trị…”, theo bác sĩ Thuận.

Tiến sĩ – bác sĩ Lê Thanh Nhàn, Trưởng phòng Chỉ đạo tuyến, Trưởng đơn vị nghiên cứu khoa học, Bệnh viện Nhi đồng 1, cho biết tại bệnh viện này có 5 nghiên cứu lâm sàng; việc nghiên cứu có sự phối hợp với các đơn vị quốc tế.

Để nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng phát triển

Bác sĩ Thuận và bác sĩ Nhàn đều nhìn nhận, khó khăn cho nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng trong nước, đó là nguồn nhân lực, cơ sở vật chất, trang thiết bị…

Ông Darrell Oh, Chủ tịch Pharma Group cho rằng thử nghiệm lâm sàng là lĩnh vực tiềm năng trong nghiên cứu và phát triển của Việt Nam. Việt Nam có thể trở thành điểm đến nghiên cứu lâm sàng cạnh tranh trong khu vực. Để hiện thực hóa việc này, cần có các chính sách và sáng kiến ưu tiên nhằm thu hút và tạo điều kiện thuận lợi cho đầu tư vào thử nghiệm lâm sàng, đặc biệt là các thử nghiệm giai đoạn đầu.

Theo giáo sư Guy Thwaites (Giám đốc Đơn vị Nghiên cứu lâm sàng Đại học Oxford tại Việt Nam), Việt Nam có thể nâng cao đáng kể năng lực thử nghiệm lâm sàng của mình bằng cách áp dụng các thông lệ quốc tế tốt nhất. Thông qua việc đơn giản hóa các quy trình quản lý, đầu tư vào cơ sở hạ tầng tiên tiến và thúc đẩy các quan hệ đối tác năng động giữa khu vực công và tư, Việt Nam hoàn toàn có thể đáp ứng các tiêu chuẩn toàn cầu về hiệu quả thử nghiệm và độ tin cậy của dữ liệu. Sự điều chỉnh chiến lược này không chỉ thúc đẩy đổi mới trong nghiên cứu điều trị mà còn định vị Việt Nam trở thành trung tâm khu vực cho các phương pháp điều trị tiên tiến cứu sống người bệnh.

Các chuyên gia cho rằng, Việt Nam có tiềm năng trở thành trung tâm hàng đầu về nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng tại khu vực Đông Nam Á. Tuy nhiên, cần tinh gọn các quy trình đánh giá, phê duyệt; xây dựng quy trình rút gọn cho các thử nghiệm đã được các cơ quan như FDA (Mỹ), EMA (EU), MHRA (Anh)… phê duyệt; đầu tư nhân lực, cơ sở vật chất…